藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議
簽訂合同可以約束雙方履行義務(wù)，保障合法權(quán)益，減少違約行為的發(fā)生。怎樣才能寫好藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議？這里給大家提供藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議，方便大家學(xué)習(xí)。
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇1
受讓方(甲方)：______
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
“__________片”(以下簡(jiǎn)稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20____年__月____日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No：______)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6類新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡(jiǎn)稱“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“____片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第____項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“____片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。
2、甲方擁有“____片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“____片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“____片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“____片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。
4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“____片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“____片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“____片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)___萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“____片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的40%);
第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：______甲方代表簽字：______
日期：______年______月______日
乙方(蓋章)：______乙方代表簽字：______
日期：______年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇2
甲方：
乙方：
雙方通過友好協(xié)商于_________年_________月_________日在_________簽訂_________技術(shù)轉(zhuǎn)讓及合作生產(chǎn)合同，合同條件如下：
第一章定義
1.“合同產(chǎn)品”系指本合同附件1所規(guī)定的_________。
2.“考核產(chǎn)品”：系指根據(jù)乙方提供的技術(shù)資料，并按附件5規(guī)定進(jìn)行考核驗(yàn)收的由甲方制造的第一臺(tái)合同產(chǎn)品。
第二章合同內(nèi)容及范圍
1.由乙方向甲方轉(zhuǎn)讓合同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、銷售、安裝和維修使用的技術(shù)，合同產(chǎn)品的規(guī)格和技術(shù)參數(shù)詳見本合同附件1。
2.乙方負(fù)責(zé)向甲方提供合同產(chǎn)品全部有關(guān)技術(shù)和技術(shù)資料(以下簡(jiǎn)稱資料)，其具體內(nèi)容和交付時(shí)間詳見本合同附件2及附件3。
3.乙方授與甲方在中國(guó)制造和銷售合同產(chǎn)品的權(quán)利。前_________臺(tái)合同產(chǎn)品只在中國(guó)國(guó)內(nèi)銷售。在此以后甲方制造的合同產(chǎn)品可銷往下列國(guó)家：_________，如合同產(chǎn)品按政府間經(jīng)濟(jì)貿(mào)易協(xié)議規(guī)定銷往其他國(guó)家或由中國(guó)承包商在中國(guó)購買，隨承包工程出口，則不受上述規(guī)定的限制。
4.在合同期間，如甲方需要，乙方有義務(wù)以優(yōu)惠價(jià)格向甲方提供制造合同產(chǎn)品所需的部件及原材料，雙方將通過協(xié)商另簽合同。
5.乙方負(fù)責(zé)圖紙及資料的轉(zhuǎn)化并在乙方工廠及其有關(guān)協(xié)作工廠培訓(xùn)甲方人員。乙方應(yīng)盡最大努力使甲方人員掌握合同產(chǎn)品的技術(shù)(具體內(nèi)容見本合同附件3)。
6.乙方有義務(wù)派遣技術(shù)人員到甲方工廠進(jìn)行技術(shù)服務(wù)(詳見本合同附件4)。
7.乙方同意向甲方提供所需的專用工具、夾具及設(shè)備和檢測(cè)合同產(chǎn)品所需的技術(shù)資料(詳見本合同附件2)。
8.在合同有效期內(nèi)，乙方同意甲方有權(quán)在其合同產(chǎn)品上標(biāo)注甲乙雙方聯(lián)合商標(biāo)或“按_________公司許可證制造”字樣。
第三章價(jià)格
1.鑒于乙方按本合同第二章1、2、3、4、5、6、7、8所盡的義務(wù)，甲方同意向乙方支付英鎊_________的入門費(fèi)(大寫英鎊_________)。
2.合同期內(nèi)，如甲方要求乙方提供其他規(guī)格產(chǎn)品的全部資料，則甲方應(yīng)為每一規(guī)格的資料向乙方支付英鎊_________(大寫英鎊_________)。乙方應(yīng)向中方交付所得稅。
3.甲方應(yīng)就每臺(tái)出售的合同產(chǎn)品向乙方支付提成費(fèi)，前_________年為合同產(chǎn)品凈銷售價(jià)的8%，后_________年為合同產(chǎn)品凈銷售價(jià)的6%。乙方應(yīng)向中方交付所得稅。
凈銷售價(jià)：銷售價(jià)扣除運(yùn)費(fèi)、稅費(fèi)、包裝費(fèi)、儲(chǔ)存費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、安裝費(fèi)，并減去向乙方購買零部件的費(fèi)用(包括運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅等)。
第四章支付條件
1.甲方向乙方支付的本合同費(fèi)用均以英鎊信匯(m/t)支付(如需電匯，電匯費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān))。甲方通過_________銀行和_________國(guó)_________銀行支付。所有在中國(guó)發(fā)生的銀行費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)，在中國(guó)以外發(fā)生的銀行費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
2.本合同第三章1.所規(guī)定的入門費(fèi)按下述辦法和比例由甲方向乙方支付：
(1)入門費(fèi)的10%(百分之壹拾)，計(jì)英鎊_________(大寫英鎊_________)，_________國(guó)_________銀行于甲方收到乙方下列正確無誤的單據(jù)之日起，不遲于30天向乙方支付：
a._________國(guó)政府有關(guān)當(dāng)局出具的有效出口許可證影印本一份，或同樣的有關(guān)當(dāng)局出具的不需要出口許可證的證明文件一份。
b.金額為入門費(fèi)總數(shù)的形式發(fā)票一式四份。
c.即期匯票正副本各一份。
d.由_________國(guó)_________銀行出具的，以甲方為受益人的，金額為英鎊_________(大寫英鎊_________)的不可撤銷的保證函正副本各一份(保證函格式見本合同附件6)。
(2)入門費(fèi)20%(面分之貳拾)計(jì)英鎊_________(大寫英鎊_________)于乙方發(fā)出本合同附件3第3.2.1條所規(guī)定的臨時(shí)資料3個(gè)月后，并于甲方收到乙方下列正確無誤的單據(jù)之日起，不遲于30天向乙方支付：
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份
c.兩份資料空運(yùn)提單及附件2及附件3第3.2.1條規(guī)定的臨時(shí)資料交付已畢的證書的影印件。
(3)入門費(fèi)40%(百分之肆拾)計(jì)英鎊_________(大寫英鎊_________)于甲方收到附件3第3、6條所規(guī)定的資料起，如乙方提供下列正確無誤的文件，則不遲于30天，向乙方支付：
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份
c.兩份資料空運(yùn)提單及附件3、6條規(guī)定的資料交付已畢的證書的影印件。
(4)入門費(fèi)15%(百分之壹拾伍)計(jì)英鎊_________(大寫英鎊_________)于附件3第3.8.2條規(guī)定的甲方培訓(xùn)人員按本合同附件3接受培訓(xùn)完畢之后，從收到乙方下列正確無誤的文件之日起，不遲于30天，向乙方支付：
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份。
c.兩份由甲、乙雙方簽署的關(guān)于附件3第3.8.2條規(guī)定的甲方培訓(xùn)人員已按本合同之規(guī)定接受培訓(xùn)完畢的證書的影印件。
(5)入門費(fèi)15%(百分之壹拾伍)計(jì)：英鎊_________(大寫英鎊_________)于甲方收到乙方下列正確無誤的文件之日起，不遲于30天，向乙方支付。如果不是因?yàn)橐曳降氖д`，即使屆時(shí)沒能簽署第一臺(tái)合同產(chǎn)品的質(zhì)量性能試驗(yàn)合格證書，從甲方收到乙方提供的第一臺(tái)合同產(chǎn)品的硬件后，不晚于24個(gè)日，甲方應(yīng)向乙方支付該款。
a.四份商業(yè)發(fā)票
b.即期匯票正、副本各一份
c.兩份由甲乙雙方簽署的第一臺(tái)合同產(chǎn)品在甲方工廠考核檢驗(yàn)后的質(zhì)量性能試驗(yàn)合格證書的影印件。
3.執(zhí)行了本合同第7章第2條的內(nèi)容并在甲方售出合同產(chǎn)品之后，甲方應(yīng)按下列條款開始向乙方支付提成費(fèi)。
(1)甲方應(yīng)從每年的12月31日起，15天之內(nèi)，通知乙方過去的一年里的總銷售量。
(2)從甲方收到乙方下列正確無誤的文件之日起30天之內(nèi)，由甲方向乙方支付提成費(fèi)：
a.四份相應(yīng)的該期內(nèi)提成費(fèi)金額的計(jì)算資料
b.四份商業(yè)發(fā)票
c.兩份即期匯票
第五章文件交付
1.乙方應(yīng)按本合同附件2規(guī)定的交付時(shí)間及本合同附件2和附件3所規(guī)定的內(nèi)容將資料交付到北京機(jī)場(chǎng)。
2.北京機(jī)場(chǎng)空運(yùn)單的印戳日期為資料的實(shí)際交付日期，甲方應(yīng)將蓋有到達(dá)印戳日期的空運(yùn)提單影印各一份分別寄給乙方和_________銀行。
3.每批資料發(fā)運(yùn)后24小時(shí)內(nèi)，乙方應(yīng)將合同號(hào)、空運(yùn)提單號(hào)、空運(yùn)提單各日期、資料名稱、件數(shù)、重量、班機(jī)號(hào)和預(yù)計(jì)抵達(dá)北京日期用電報(bào)或電傳通知甲方，同時(shí)將空運(yùn)提單和技術(shù)資料詳細(xì)清單一式兩份寄給甲方。
4.如果技術(shù)資料短缺或空運(yùn)中丟失，損壞，乙方應(yīng)在收到甲方書面通知后的45天內(nèi)，再次免費(fèi)補(bǔ)寄給甲方。
5.交付資料應(yīng)具有適合長(zhǎng)途運(yùn)輸、多次搬運(yùn)、防雨和防潮的堅(jiān)固包裝。
6.每包技術(shù)資料的包裝封面上，應(yīng)用英文標(biāo)明下述內(nèi)容：
(1)合同號(hào);
(2)收貨人;_________公司
(3)目的地;
(4)嘜頭;
(5)重量(公斤);
(6)箱號(hào)/件號(hào);
(7)收貨人代號(hào);
(8)離岸港口。
7.包裝箱內(nèi)應(yīng)有詳細(xì)的技術(shù)資料清單一式兩份，標(biāo)有技術(shù)資料的內(nèi)容、名稱及數(shù)量。
第六章技術(shù)資料的修改及改進(jìn)
1.乙方提供的技術(shù)資料如不適合甲方的實(shí)際生產(chǎn)條件(如設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、材料、工藝裝備等)，乙方有責(zé)任幫助甲方修改技術(shù)資料并在培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)期間予以確認(rèn)。
2.在合同有效期內(nèi)和合同規(guī)定的范圍內(nèi)，任一方對(duì)合同產(chǎn)品所作的任何改進(jìn)與發(fā)展，都應(yīng)免費(fèi)提供給對(duì)方。
第七章考核和驗(yàn)收
1.為了驗(yàn)證乙方技術(shù)資料的正確性和可靠性，合同產(chǎn)品考核試驗(yàn)應(yīng)有乙方技術(shù)人員參加，雙方人員在甲方工廠共同進(jìn)行。考核方法見合同附件5。
2.經(jīng)考核，如合同產(chǎn)品的性能符合本合同附件5規(guī)定，即通過驗(yàn)收，雙方聯(lián)合簽署合同產(chǎn)品的考核證書一式四份，每方各持兩份。
3.經(jīng)考核，如合同產(chǎn)品的&39;技術(shù)性能達(dá)不到合同規(guī)定的技術(shù)性能，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，共同研究分析原因，在采取措施消除缺陷后，進(jìn)行第二次性能考核。合格后，按本章第2條規(guī)定，雙方簽署考核證書。
4.如第一次考核不合格系乙方的責(zé)任，則參加第二次考核的乙方技術(shù)人員的費(fèi)用及更換和修復(fù)缺陷件的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如系甲方責(zé)任，上述費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
5.如經(jīng)過第二次考核仍不能驗(yàn)收合格且又系乙方責(zé)任，乙方應(yīng)采取有效措施，消除缺陷，進(jìn)行第三次試驗(yàn)，費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
6.經(jīng)過三次考核不合格，如系乙方責(zé)任，則甲方有權(quán)終止合同，并按第8章第6條處理。如系甲方責(zé)任，則雙方應(yīng)在考核證書上簽字，但乙方仍有義務(wù)幫助甲方考核成功。
第八章保證及索賠
1.乙方保證所提供的技術(shù)資料是乙方使用的最新技術(shù)資料，并在合同有效期內(nèi)向甲方提供有關(guān)合同產(chǎn)品的任何改進(jìn)和發(fā)展的技術(shù)資料。
2.乙方保證(根據(jù)附件2)所提供的技術(shù)資料是完整的、正確的、清晰的，并保證及時(shí)交付。
3.如果乙提供的技術(shù)資料不符合本章第2條的規(guī)定，乙方必須在收到甲方書面通知后45天內(nèi)，免費(fèi)將所缺的技術(shù)資料或正確、清晰的技術(shù)資料寄給甲方。
4.如乙方因第12章第1條以外的原因未能在本合同規(guī)定的時(shí)期內(nèi)交付附件2所指的技術(shù)資料，甲方應(yīng)書面通知乙方。如乙方在一周之內(nèi)仍未能交付資料，則應(yīng)向甲方支付違約罰金，每拖延一周支付第三章第1條價(jià)格的0.25%違約罰金的總額不得超過第三章第1條價(jià)格的5%。
5.乙方向甲方支付第8章第4條規(guī)定的違約罰金不能免除乙方向甲方繼續(xù)交付技術(shù)資料的責(zé)任。
6.按第7章規(guī)定，由于乙方的責(zé)任，產(chǎn)品考核三次不合格時(shí)，則按以下辦法處理：
a.若產(chǎn)品不合格以致甲方不能投產(chǎn)，甲方提出終止合同時(shí)，乙方必須將甲方已經(jīng)支付的錢部金額，并加以年利×_________%(百分之_________)的利息，一并退還甲方。
b.若產(chǎn)品不合格只有部分性能指標(biāo)達(dá)不到合同的規(guī)定，甲方仍可投產(chǎn)的，乙方應(yīng)按以下規(guī)定賠款：_________(略)。
第九章侵權(quán)和
1.乙方保證它是本合同規(guī)定提供的技術(shù)的合法所有者，并有權(quán)向甲方轉(zhuǎn)讓。如果發(fā)生第三方指控侵權(quán)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)與第三方交涉并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
2.甲方同意對(duì)乙方提供的技術(shù)予以。如果上述技術(shù)內(nèi)容之部分或全部被乙方或第三方公布，而且甲方獲得了已公布的證據(jù)，則甲方不再承擔(dān)義務(wù)。
3.合同終止后，甲方仍有權(quán)使用乙方提供的技術(shù)，即甲方有權(quán)繼續(xù)設(shè)計(jì)、制造使用、銷售和出口合同產(chǎn)品。
第十章稅收
1.凡因履行本合同而發(fā)生在甲方國(guó)家以外的一切稅費(fèi)，均由乙方承擔(dān)。
2.中國(guó)政府根據(jù)《中華人民共和國(guó)外國(guó)企業(yè)所得稅法》和《中華人民共和國(guó)個(gè)人所得稅法》對(duì)乙方課征有關(guān)執(zhí)行本合同的一切稅費(fèi)，由乙方支付。
上述所得稅將由甲方從本合同規(guī)定的支付中予以扣除，并代乙方向稅務(wù)當(dāng)局繳納，甲方應(yīng)向乙方提供稅務(wù)當(dāng)局出具的稅收單據(jù)一份。
3.中國(guó)政府根據(jù)現(xiàn)行稅法對(duì)甲方課征有關(guān)履行本合同的各項(xiàng)稅費(fèi)，由甲方支付。
第十一章仲裁
1.因執(zhí)行本合同所發(fā)生的或與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商仍不能達(dá)成協(xié)議時(shí)，則應(yīng)提交仲裁解決。
2.仲裁地點(diǎn)在_________，按_________商會(huì)仲裁院仲裁程序進(jìn)行仲裁。
3.仲裁裁決是終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。
4.仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。
5.除了在仲裁過程中進(jìn)行仲裁的部分外，合同應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行。
第十二章不可抗力
1.簽約雙方中的任何一方，由于戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重水災(zāi)、火災(zāi)、臺(tái)風(fēng)、地震和其他雙方同意的不可抗力事故而影響合同執(zhí)行時(shí)，則延長(zhǎng)履行合同的期限，應(yīng)相當(dāng)于事故所影響的時(shí)間。
2.責(zé)任方應(yīng)盡快將發(fā)生不可抗力事故的情況用電傳或電報(bào)通知雙方，并于14天內(nèi)以航空掛號(hào)信將有關(guān)當(dāng)局出具的證明文件提交給另一方確認(rèn)。
3.如不可抗力事故的延續(xù)時(shí)間超過_________天時(shí)，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商盡快解決繼續(xù)執(zhí)行合同的問題。
第十三章合同生效終止及其他
1.本合同由雙方代表于_________年_________月_________日簽訂。合同簽字后，各方應(yīng)分別向本國(guó)政府申請(qǐng)批準(zhǔn)。以最后一方的批準(zhǔn)日期為本合同生效日期。雙方應(yīng)盡最大努力在60天內(nèi)獲得批準(zhǔn)，用電傳通知對(duì)方并用信件確認(rèn)。
如從簽訂合同之日起，_________個(gè)月內(nèi)合同未能生效，則本合同對(duì)甲、乙雙方均無約束力。
2.從合同生效日算起，本合同有效期為_________年。
3.本合同的任何終止，不影響雙方發(fā)生的債權(quán)和債務(wù)，債務(wù)人應(yīng)繼續(xù)償付未了債務(wù)，直至償清債權(quán)人的全部債務(wù)為止。
4.本合同用中、英文寫成，一式四份，每種文字雙方各執(zhí)兩份。
5.本合同附件1至附件7為本合同不可分割的組成部分，與合同正文有同等效力。
6.對(duì)本合同條款的任何修改及補(bǔ)充，需由雙方代表簽署書面文件，此文件作為本合同不可分割的組成部分，與合同有同等效力。
7.為執(zhí)行合同而發(fā)生的雙方間的通訊均用英文進(jìn)行。正式通知以掛號(hào)信航寄，一式四份。
第十四章法定地址
甲方：
乙方：
簽訂時(shí)間：______年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇3
甲方：__制藥有限公司
乙方：__開發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2、甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬圓。
2、支付方式：分期付款。
3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整；
4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整；
5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù)：
1、負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù)：
1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中的全部技術(shù)問題。
2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。
3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品；
2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方：_______________乙方：_______________
甲方代表(簽字)：_______________乙方代表(簽字)：_______________
_________年______月______日_________年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇4
委托方(甲方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：傳真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：
傳真：
電子信箱：
本合同乙方將其擁有的______項(xiàng)目的___資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)___項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng)：
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌腵問題，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項(xiàng)目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，并通過審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí)，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報(bào)臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān)；涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、合同未盡事項(xiàng)，雙方友好協(xié)商解決。
甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)
法定代表人/委托代理人：(簽名)法定代表人/委托代理人：(簽名)
___年___月___日___年___月___日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇5
甲方：制藥有限公司
乙方：開發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1.全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2.甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的`穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬圓。
2、支付方式：分期付款。
3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;
4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;
5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù)：
1.負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2.負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3.提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4.負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5.負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù)：
1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中的全部技術(shù)問題。
2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。
3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;
2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方：乙方：
開發(fā)有限公司(蓋章)(蓋章)
甲方代表(簽字)：乙方代表(簽字)：
日期:年月日日期:年月日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇6
甲方：
乙方：
甲方為生產(chǎn)加工企業(yè)。因生產(chǎn)過程中對(duì)技術(shù)的需要，甲方有意購買乙方(中方)編號(hào)為________________的發(fā)明專利(本編號(hào)為中國(guó)專利局批準(zhǔn)的專利登記號(hào))。但因甲方目前暫時(shí)還不能按要求籌集到足夠的資金，而且尚不清楚政府管理部門是否會(huì)批準(zhǔn)本產(chǎn)品的生產(chǎn)，因此雙方不能簽訂正式的合同，而只能簽訂本“技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議書”。雙方經(jīng)過討論，一致同意以下條款：
一、由于甲方總經(jīng)理到越南工作趕不回來，因此自乙方在協(xié)議書上先簽字的六十天內(nèi)，乙方不得與廣東省內(nèi)任何企業(yè)簽訂轉(zhuǎn)讓合同。
二、甲方為開發(fā)乙方的發(fā)明專利產(chǎn)品，需在兩個(gè)月內(nèi)完成向地方銀行或國(guó)外銀行借貸____萬元人民幣的相關(guān)手續(xù)。乙方同意提供幫助。
三、乙方在簽訂本協(xié)議時(shí)，同意向甲方提供發(fā)明專利書的副本和《關(guān)于建立預(yù)案的調(diào)查研究報(bào)告》，不收取任何抵押金或是損耗費(fèi)用。(報(bào)告需有漢語、越南語兩種版本以便對(duì)照，由乙方負(fù)責(zé)提供)
四、在協(xié)商期間，當(dāng)雙方意見統(tǒng)一后將到公證機(jī)關(guān)簽訂具法律效力的正式合同，然后根據(jù)合同的有關(guān)條款實(shí)施。
五、在技術(shù)交流完成后，甲方不負(fù)責(zé)納稅，不承擔(dān)中間費(fèi)用，一切由乙方負(fù)責(zé)。
六、在協(xié)商期間，乙方需在征得了甲方同意的條件下方可到甲方進(jìn)行考察，但甲方不承擔(dān)由于考察產(chǎn)生的任何費(fèi)用。同樣，乙方也不承擔(dān)甲方因到乙方進(jìn)行談判而產(chǎn)生的一切費(fèi)用。
七、在協(xié)商期間，乙方有責(zé)任交納每年的專利所有權(quán)費(fèi)用。如果因?yàn)闆]有交納專利所有權(quán)費(fèi)用而造成技術(shù)交流失敗，乙方有責(zé)任進(jìn)行補(bǔ)償;如果因?yàn)橥话l(fā)事件造成長(zhǎng)期失敗，所有的責(zé)任由乙方承擔(dān)。
八、在協(xié)商期間，甲乙雙方要保證提供正確的聯(lián)系地址，不管因何種原因而造成的需要實(shí)然改變地址和電話，則必須在六個(gè)小時(shí)內(nèi)心盡快通知對(duì)方。
九、在協(xié)商期間，甲方要竭盡全力爭(zhēng)取到資金、貨款。如果由于不能及時(shí)解決資金問題導(dǎo)致協(xié)議失敗，則所有的損失和聯(lián)系費(fèi)用由雙方自行承擔(dān)，與對(duì)方無關(guān)。
十、本協(xié)議書自簽訂之日生效，有效時(shí)間為自簽訂之日起六十天。
甲方：
乙方：
簽訂時(shí)間：______年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議篇7
受讓方(甲方)：X有限公司住所地：
法定代表人：X項(xiàng)目聯(lián)系人：
通信地址：
郵政編碼：
電話：
傳真：
電子信箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
通信地址：
郵政編碼：
電話：
傳真：
電子信箱：
開戶銀行：
開戶帳號(hào)：
X研究院
“X片”(以下簡(jiǎn)稱“片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20年X月日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No：X)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6類新藥“片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“X片”(以下簡(jiǎn)稱“片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。
2、甲方擁有“片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。
4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的40%);
第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(萬)。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%(萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：甲方代表簽字：
日期：年月日
乙方(蓋章)：乙方代表簽字：
日期：年月日